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代辦藥包材登記

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    設定依據:

    《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》(國發〔2017〕46號)附件1第15項。

    《中華人民共和國藥品管理法》第二十五條。


    申請材料:

    1.《藥包材登記表》(電子/1份;A4紙質版/1份)

    2.藥包材基本信息(電子(刻錄光盤)/1份)

    3.生產信息(電子(刻錄光盤)/1份)

    4.質量控制(質量標準、分析方法的驗證、質量標準制定依據)(電子(刻錄光盤)/1份)

    5.批檢驗報告(電子(刻錄光盤)/1份)

    6.穩定性研究復印件 / 申請人自備電子(刻錄光盤)/1份詳情

    7.相容性和安全性研究(相容性研究、安全性研究)(電子(刻錄光盤)/1份)

    8.申報事項

    9.品種及相關情況

    10.產品所有權人信息

    11.生產企業信息

    12.委托研究機構信息


    說明:

    1.在收到資料后5個工作日內,對登記資料進行完整性審查。 

    2.在審批藥品制劑注冊申請時一并審評。


      什么時候可以拿到服務發票?

      當您委托的業務完成后,您可以向服務顧問提出開具服務發票申請,我們將盡快給您出具相應的服務發票;第三方服務內容,由第三方為您出具相應的服務發票。

      支付流程

      簽訂協議、材料準備、特約快遞、收取票據、專屬客服、商務對接、資質申報、完成辦理、提供發票

更新:2023-09-21
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