咨詢電話：
手術器械類產品在什么情況下可以豁免生物學試驗？
發布于 2022-10-28 閱讀（809）
手術器械類產品在什么情況下可以豁免生物學試驗？
基于當前認知水平，若手術器械類產品中與患者直接或間接接觸的材料僅由金屬材料組成，經驗證符合外科植入物用金屬材料或外科器械用材料相關國家、行業及國際標準，以及產品相關國家、行業標準中規定牌號（如YY/T 0176《醫用剪通用技術條件》中規定的材料牌號），在提供材料化學成分驗證資料（若論證生產工藝對材料化學成分不造成影響，可以原材料材質單的形式提交）的情況下可豁免生物學試驗。
From：https://mp.weixin.qq.com/s/LXz3ig2CxKg5ICjl8vyH-g
本文標簽：
熱門排行
- 2YY/T0316-2016 廢止！升級替代為GB/T 42062-2022標準 2023-11-24
- 3辦理了食品生產許可證是否還需要辦理食品經營許可證 2020-02-04
- 4辦理了小作坊登記證和食品經營許可證自己加工的食品可以在網上銷售嗎？ 2018-09-23
- 5泰安市行政審批服務局辦事窗口聯系電話 2020-02-24
- 6濰坊市政務服務大廳有關服務電話 2020-02-07
- 7YY/T 0316-2016 和 GB/T 42062-2022 對比變化 2024-04-01
- 8一次性醫用外科口罩屬于二類醫療器械嗎？ 2020-02-15
