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藥品批發(fā)企業(yè)銷售原料藥給研發(fā)機(jī)構(gòu),研發(fā)機(jī)構(gòu)需要提供什么資質(zhì)?

發(fā)布于 2024-03-27 閱讀(1192)

問(wèn): 藥品批發(fā)企業(yè)銷售原料藥給研發(fā)機(jī)構(gòu),研發(fā)機(jī)構(gòu)需要提供什么資質(zhì)?


答:研發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)書面向監(jiān)管部門申請(qǐng)從批發(fā)企業(yè)購(gòu)買研發(fā)藥品,申請(qǐng)中應(yīng)當(dāng)載明購(gòu)買藥品的品種、數(shù)量、準(zhǔn)字號(hào) 、銷售方等基本信息,并提供研發(fā)項(xiàng)目所需藥品用途的簡(jiǎn)要信息 ,研發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)承諾不得將上述藥品用于非研發(fā)目的。 經(jīng)監(jiān)管部門同意, 研發(fā)機(jī)構(gòu)可向批發(fā)企業(yè)購(gòu)買。


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