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藥品零售企業經營細胞治療類生物制品應具備什么條件?
發布于 2024-09-20 閱讀（1215）
問:藥品零售企業經營細胞治療類生物制品應具備什么條件?
答:根據《國家藥監局關于進一步做好藥品經營監督管理有關工作的公告》（2024年第48號）第二條，申請經營細胞治療類生物制品的藥品零售企業，應當具備與經營品種相適應的質量保證能力和產品信息化追溯能力。經營細胞治療類生物制品的藥品零售企業還應當具備與指定醫療機構電子處方信息互聯互通的條件，配備的執業藥師應當具有臨床醫學、預防醫學、免疫學、微生物學等專業本科以上學歷，并經過相關產品上市許可持有人培訓考核。
本文標簽：藥品經營
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