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代辦營口二類醫療器械經營備案

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    1、第二類醫療器械經營備案表《網上填寫并打印有條碼申請表》; 2、企業營業執照和組織機構代碼證復印件; 3、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件; 4、企業組織機構與部門設置說明:需提供組織機構示意圖(重點質量管理部門)和部門設置只能和人員組成說明; 5、經營范圍和經營方式說明; 6、企業經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面布局圖(注明實際使用面積)、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件; 7、企業經營設施和設備目錄; 8、企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄; 9、申辦人身份證復印件;申辦人不是法定代表人的,還應提交法定代表人授權委托書; 10、材料復合性的自我保證聲明; 11、其他證明材料;


    申請材料

    第二類醫療器械經營備案表


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更新:2023-08-09

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