當您委托的業務完成后，您可以向服務顧問提出開具服務發票申請，我們將盡快給您出具相應的服務發票；第三方服務內容，由第三方為您出具相應的服務發票。
咨詢電話：
無憂退款 快速辦理 材料免費郵寄 流程掌控
專業代辦代辦周口第一類醫療器械生產備案，醫療器械產品備案注冊證，生產質量管理體系
十年行業代辦經驗，上千成功辦理案例。鄭重承諾，不成功，全額退款！因各地政策不同，收費有所不同，具體價格請咨詢客服。
價格 ￥面議
服務城市 周口
您可掃描下面二維碼加微信咨詢
或撥打電話：
- 商品詳情
- 常見問題
申請條件
從事醫療器械生產，應當具備以下條件：
?。ㄒ唬┯信c生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；
?。ǘ┯袑ιa的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；
?。ㄈ┯斜ＷC醫療器械質量的管理制度；
（四）有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力；
（五）符合產品研制、生產工藝文件規定的要求
設定依據
《醫療器械監督管理條例》（國務院令第680號)第十一條 開辦第一類醫療器械生產企業的，應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門辦理第一類醫療器械生產備案，提交備案企業持有的所生產醫療器械的備案憑證復印件和本辦法第八條規定的資料（第二項除外）。
食品藥品監督管理部門應當當場對企業提交資料的完整性進行核對，符合規定條件的予以備案，發給第一類醫療器械生產備案憑證。"
申請材料
1學歷或者職稱證
2從業人員、學歷職稱一覽表
3不動產權屬證書政府部門核發
4中華人民共和國居民身份證
5第一類醫療器械備案憑證政府部門核發
6主要生產設備和檢驗設備目錄
7第一類醫療器械生產備案表
8工藝流程圖
9申報材料真實性自我保證聲明申報
10營業執照
11經備案的產品技術要求
周口市代辦區域：
川匯區、項城市、鹿邑縣、扶溝縣、西華縣、商水縣、沈丘縣、淮陽縣、鄲城縣、太康縣
什么時候可以拿到服務發票？ 
支付流程
簽訂協議、材料準備、特約快遞、收取票據、專屬客服、商務對接、資質申報、完成辦理、提供發票
更新：2022-09-22
